复星医药:控股子公司签署许可协议的进展公告
ʱ䣺 2019-10-04

  2019年9月12日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)

  控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与PT Kalbe

  复宏汉霖就在研产品HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,以下简称“该

  新药”)拟授予Kalbe Genexine在区域内(即菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新

  加坡等10个国家,www.13603.com,下同)及领域内(即:(1)首个适应症、(2)2个联合疗法适应

  症、(3)Kalbe Genexine依约可选择的其他2个适应症,下同)独家开展商业化(包

  括但不限于出口、大部分素材都是卖家通过网络渠道整合搜,进口、推广、储存、要约出售及销售等商业化行为,下同)的权

  利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利等(以下简称“本次合作”)。详

  情请见本公司于2019年9月13日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》

  Agreement》(以下简称“《许可协议》”),双方就本次合作达成正式协议。

  复宏汉霖就该新药授予Kalbe Genexine(1)区域内及领域内的独家商业化权利;

  及(2)为实现区域内的商业化目的享有的档案资料使用权、专有技术许可权、专利

  (1)Kalbe Genexine应根据约定向复宏汉霖支付至多68,200万美元(包括首

  ①首付款为1,000万美元:应于收到复宏汉霖付款通知后的45个自然日内支付。

  ②注册里程碑付款共计不超过2,200万美元,该等里程碑包括(i)该新药领域

  内任意适应症于全球完成II期或III期临床试验报告或于中国完成II期或III期

  临床试验,且经与区域内相关监管机构咨询后对该新药的获批上市可具有预期;(ii)

  该新药领域内任意适应症在区域内任意1个国家获批上市;(iii)Kalbe Genexine

  选择并引进该新药的其他2个适应症(不包括首个适应症

  <即高度微卫星不稳定型实

  体瘤;如该适应症未于印度尼西亚获批上市,则Kalbe Genexine有权选择其他适应

  症作为首个适应症>

  及2个联合疗法适应症)于区域内任意1个国家分别获批上市。www.988301.com

  ③销售里程碑付款共计不超过65,000万美元:根据该新药在区域内的累计净销

  售额达成情况依约确定,并于相关销售里程碑达成后的60个工作日内分别支付。

  4、Kalbe Genexine应就与复宏汉霖共同选择2个该新药的联合疗法适应症所展

  尚分别于中国大陆和台湾地区处于临床试验阶段;根据新药研发经验,新药研发均

  展等在内的诸多因素影响,该新药在区域内的销售业绩是否会高于或低于市场预期

  存在不确定性。因此,本次合作是否能够达到约定的付款里程碑并由复宏汉霖收取